پژوهشگاه رویان هشتم خرداد ماه سال ۱۳۷۰ به عنوان مرکز جراحی محدود با هدف ارائه خدمات درمانی به زوجهای نابارور و پژوهش و آموزش در زمینه علوم باروری و ناباروری توسط زنده یاد دکتر سعید کاظمی آشتیانی و گروهی از پژوهشگران و همکارانش در جهاد دانشگاهی علوم پزشکی ایران تأسیس شد. پژوهشگاه رویان در سالهای ۱۳۷۷ و ۱۳۸۷ به ترتیب مجوز مراکز تحقیقات علوم سلولی و مرکز تحقیقات پزشکی تولید مثل را از شورای گسترش دانشگاههای علوم پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی دریافت کرد و آبان ماه ۱۳۸۸ شورای گسترش آموزش عالی وزارت علوم، تحقیقات و فناوری با ارتقای آن از پژوهشکده به پژوهشگاه رویان موافقت کرد.
در گفت و گو با ایسنا مطرح شد: رئیس روابط عمومی پژوهشگاه رویان از کسب مجوز تولید انبوه محصولات سلولی پیشرفته خبر داد و گفت: این موفقیت، جایگاه ایران را از رتبه ۱۲ به ۷ جهان در حوزه ATMP ارتقا داده است.
رئیس کمیسیون بهداشت و درمان مجلس با بیان اینکه پژوهشگاه رویان به یکی از افتخارات نظام جمهوری اسلامی ایران تبدیل شده است، گفت: پژوهشگاه رویان اقدامات بزرگ و اثرگذاری را در حوزههای علمی، پژوهشی و درمانی رقم زده است.
